用心倾听 助企纾困 携手共进 --第三分局举办医疗器械管理者代表座谈交流会

  为全面落实医疗器械注册人全生命周期质量管理责任，近日，第三分局组织召开了《医疗器械生产质量管理规范》实施经验交流会，积极推进器械生产企业质量管理体系建设，辖区10家医疗器械生产企业的管理者代表参加了座谈交流。

  交流会上，首先由10位管理者代表从个人从业经历、质量管理经验、所在企业质量管理状况及企业发展情况进行了汇报交流；随后由“北京市医疗器械检查员培训基地”的讲师就“管理评审和变更管理活动实践经验分享”、“清洗及验证相关知识”进行专题授课；此外与会人员一同参观了“培训基地”的生产现场并与分局监管人员开展了互动交流，讨论在生产管理过程中遇到的各种问题；大家围绕加强生产监管、强化政企交流等方面踊跃发言、积极献策。

  下一步，第三分局将持续拓宽渠道加强与企业的沟通交流、做好服务工作，不断探索医疗器械生产环节创新监管方式，全力推动医疗器械产业高质量发展。